關(guān)鍵詞：
一致性評價(jià)、品種、審評天數、150天；
廈門(mén)鱟試劑、內毒素（熱原）檢測、顯色法鱟試劑、動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑、鱟試驗微生物快速檢測系統ELx808IULALXH
據GBI SOURCE數據庫統計，一致性評價(jià)目前已有109個(gè)受理號，其中，27個(gè)品規所涉及的17個(gè)品種已完成了CFDA審批。最新審批結束的產(chǎn)品為南京正大天晴申報的厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
相信大家都知道，在已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的22個(gè)品規、14個(gè)品種當中，浙江華海藥業(yè)以7個(gè)通過(guò)品種位居榜首。而就在前天，浙江省出臺了仿制藥一致性評價(jià)獎補資金管理辦法，指出對在全國前三位通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按每個(gè)品種給予一次性獎補300萬(wàn)元，并規定了一系列獎補細則。小編突然靈機一算，這浙江華海光拿政府獎金都要拿到手軟吶！
一致性評價(jià)平均審核天數
我們對已完成藥監局審批的27個(gè)品規進(jìn)行了分析，發(fā)現：
一致性評價(jià)品種平均審評天數為150天左右，其中，審評耗時(shí)最短的品種為成都倍特藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，只花了92天，而且該藥已被列入中國上市藥品目錄集；而審評耗時(shí)最長(cháng)的品種為浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片，審評天數為234天。瑞舒伐他汀鈣片是浙江京新藥業(yè)的核心品種，其5mg和10mg規格已通過(guò)一致性評價(jià)，將有利于其提高市場(chǎng)競爭力并擴大市場(chǎng)占有率。
目前企業(yè)申報最多的品種
截止目前，企業(yè)申報最多的一致性評價(jià)品種當中排名前五的分別為氨氯地平、瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊、蒙脫石散以及厄貝沙坦片。想知道它們分別都有哪些企業(yè)在申報嗎？
下面小編就為您奉上申請企業(yè)數超過(guò)3家以上的各品種申報狀態(tài)：
一致性評價(jià)申請企業(yè)數為5家的品種
分子名稱(chēng) | 企業(yè)名稱(chēng) | 申報狀態(tài) | 審評天數 | 是否為289目錄品種 |
氨氯地平 | 華潤賽科藥業(yè)有限責任公司 | 在審評審批 | 42 |
是 |
江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司 | 審批通過(guò) | 138 | ||
諾華制藥 | 在審評審批 | 112 | ||
揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè) | 在審評審批 | 138 | ||
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 | 在審評審批 | 14 | ||
數據來(lái)源：GBI SOURCE數據庫；數據采集日期：2018-03-28 | ||||
一致性評價(jià)申請企業(yè)數為4家的品種
分子名稱(chēng) | 企業(yè)名稱(chēng) | 申報狀態(tài) | 審評天數 | 是否為289目錄品種 |
瑞舒伐他汀 | 南京先聲東元制藥有限公司 | 在審評審批 | 42 |
否 |
南京正大天晴制藥有限公司 | 審批通過(guò) | 127 | ||
浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 在審評審批 | 78 | ||
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
